رومی پلاستیم 250mcg پودر برای سوسپانسیون تزریقی

ROMIPLOSTIM 250mcg PARENTERAL INJECTION, POWDER, FOR SOLUTION

  • نام عمومی انگلیسی: ROMIPLOSTIM 250mcg PARENTERAL INJECTION, POWDER, FOR SOLUTION
  • نام برند انگلیسی: NPLATE®
  • نام عمومی فارسی: رومی پلاستیم 250mcg پودر برای سوسپانسیون تزریقی
  • نام برند فارسی: ان پلیت®
  • سازنده: Patheon S.p.a.
+ موارد بیشتر - بستن

کد :eRx102845

قیمت : 3,439,695 تومان

لیست شعب پخش این کالا

برای این محصول فروشنده ای پیدا نشد.

مشخصات محصول

رومی پلاستیم 250mcg پودر برای سوسپانسیون تزریقی

ROMIPLOSTIM 250mcg PARENTERAL INJECTION, POWDER, FOR SOLUTION

مشخصات محصول

  • نام عمومی انگلیسی
    ROMIPLOSTIM 250mcg PARENTERAL INJECTION, POWDER, FOR SOLUTION
  • نام برند انگلیسی
    NPLATE®
  • نام عمومی فارسی
    رومی پلاستیم 250mcg پودر برای سوسپانسیون تزریقی
  • نام برند فارسی
    ان پلیت®
  • سازنده
    Patheon S.p.a.
  • کد eRx
    eRx102845

نقد و بررسی

رومی پلاستیم 250mcg پودر برای سوسپانسیون تزریقی

ROMIPLOSTIM 250mcg PARENTERAL INJECTION, POWDER, FOR SOLUTION

توضیح کوتاه در مورد دارو و کاربرد آن
ماده موثره انپلیت رومیپلاستیم است، که پروتئینی برای درمان تعداد پلاکت پایین در بیماران ایمیون (ایدیوپاتیک) ترومبوسایتوپنی پورپورا (آی تی پی) است. آی تی پی بیماری است که در آن سیستم ایمنی بدن شما، پلاکت های خود را از بین می برد. پلاکت ها سلول هایی در خون شما هستند که به ترمیم بریدگی ها و تشکیل لخته خون  کمک می کنند. تعداد پلاکت های بسیار پایین می تواند منجر به کبودی و خونریزی های جدی شوند.

 

هشدار و احتیاط
در قطع کردن انپلیت پایین آمدن پلاکت اتفاق میافتد، اگر مصرف انپلیت را قطع کنید باید تعداد پلاکت ها چک شود و پزشک شما در مورد احتیاطات لازم با شما صحبت خواهد کرد.
اگر احتمال ایجاد لخته خون در شما بالاست یا در خانواده شما ایجاد لخته خون رواج دارد، همچنین شرایط زیر میتواند سبب افزایش احتمال ایجاد لخته خونی شود.
-مشکلات کبدی
-افراد سالخورده(بالاتر از 65 سال)
-افراد بستری
- افراد مبتلا به سرطان
-افرادی که داروی ضد بارداری استفاده میکنند و یا درمان هورمونی انجام میدهند
-افرادی که جراحی و یا آسیب دیدگی داشته اند
- افرادی که اضافه وزن دارند
-افراد سیگاری
با دکتر یا داروساز خود قبل از استفاده از انپلیت مشورت کنید
اگر تعداد پلاکت شما بالا باشد ممکن است ریسک لخته خون را افزایش دهد.
پزشک معالج دوز انپلیت شما را تنظیم میکند تا مطمئن شود تعداد پلاکت شما بیش از اندازه افزایش پیدا نمیکند.
-تغییرات مغز استخوان( افزایش رتیکولین و ممنکن است فیبروز مغز استخوان رخ دهد)
استفاده طولانی مدت از انپلیت ممکن است باعث تغییر در مغز استخوان شما شود. این تغییرات ممکن است منجر به ایجاد سلولهای خونی غیر طبیعی یا کاهش سلولهای خونی شود. فرم خفیف این تغییرات مغز استخوان افزایش رتیکولین گفته میشود که در مطالعات انپلیت مشاهده شده و در صورت پیشرفت به فرم شدید فیبروزیس گفته میشود. علایم تغییرات در مغز استخوان ممکن است بصورت تغییرات در تست خونتان دیده شود.
وجود تغییرات در تست خون، پزشک معالج شما تصمیم خواهد گرفت که شما نیاز به آزمایش مغز استخوان دارید و یا باید تزریق انپلیت را متوقف کنید.
-وخیم تر شدن سرطان های خونی
پزشک معالج شما ممکن است جهت اطمینان از تشخیص آی تی پی و یا بیماری های دیگری مثل ام دی اس تصمیم بگیرد نمونه مغز استخوان بگیرد. اگر شما مبتلا به ام دی اس باشید و انپلیت دریافت کنید ممکن است تعداد سلولهای بلاست بیشتر شود و شرایط بیماری شما وخیمترشودو به لوسمی میلوییدی حاد تبدیل شود که یکی از انواع سرطان خون حاد است.
-از بین رفتن پاسخ به رومیپلاستیم
اگر شما تجربه عدم پاسخ دهی به انپلیت را دارید،پزشک معالج شما دلایلی را که باعث خنثی شدن رومیپلوستیم میگردد شامل افزایش فیبروز مغز استخوان میشود یا افزایش آنتی بادی ، را بررسی میکند.

مصرف در دوران بارداری

اگر در دوران بارداری هستید، یا فکر می کنید که ممکن است باردار باشید  یا در حال برنامه ریزی برای داشتن یک کودک هستید، از پزشک یا داروساز خود توصیه های لازم قبل از مصرف این دارو را بپرسید.
انپلیت برای استفاده در دوران بارداری توصیه نمی شود مگر اینکه به صلاحدید پزشک تجویز گردد.

مصرف در دوران شیردهی

مشخص نیست که آیا رومیپلاستیم در شیر انسان ترشح می شود.
انپلیت برای استفاده در دوران شیردهی توصیه نمی شود.

تصمیم گیری درمورد اینکه آیا شیردهی را متوقف کنید یا درمان با رومیپلاستیم را متوقف کنید باید با توجه به مزایای تغذیه با شیر مادر برای فرزند شما و مزایای درمان با رومیپلاستیم برای شما، انجام شود.
 
عوارض جانبی احتمالی
مانند همه ی داروها، این دارو نیز میتواند سبب عوارض ناخواسته شود، در نظر داشته باشید که همه ی افراد این عوارض را تجربه نخواهند کرد.
عوارض احتمالی در بزرگسالان مبتلا به آی تی پی
عوارض بسیار شایع:  ممکن است بیش از 1 نفر از 10 نفر دچار شوند
سردرد
حساسیت به دارو
عفونت قسمت بالایی دستگاه تنفس

عوارض شایع: حد اکثر1 نفر از 10 نفر این عوارض را تجربه کنند
مشکلات مغز استخوان، از جمله افزایش فیبر(رتیکولین) در مغز استخوان
اختلالات خواب
سرگیجه
خارش و کرختی دست و پا
میگرن
قرمزی پوست (فلاشینگ)
لخته خون در عروق ریه (آمبولی ریوی)
تهوع
اسهال
دردهای شکمی
مشکلات گوارشی( دیس پپسی)
یبوست
خارش های پوستی
کوفتگی و خون مردگی
خونریزی زیر پوستی(اکیموز)
راش
دردهای مفصلی
دردهای عضلانی و ضعف
درد دست و پا
گرفتگی عضلانی
کمر درد
درد استخوان
خستگی
واکنش های ناحیه تزریق
ورم دست و پا
علایم شبه آنفلونزا (بیماری شبیه به آنفولانزا)
درد
ضعف
تب
لرز
کوفتگی
ورم صورت، لب دهان، زبان یا گلوکه ممکن است باعث مشکل در بلع یا تنفس شود
عفونت روده و معده
تپش قلب
عوارض نادر که حد اکثر در 1% بیماران اتفاق میافتد.(ممکن است این عوارض از طریق آزمایش خون یا ادرار مشخص شوند)
کم خونی(آنمی) از جمله نوع نادری از کم خونی که در آن تعداد همه گلبولهای قرمز، سفید و پلاکت ها کاهش پیدا میکند(آپلاستیک آنمیا) افزایش تعداد گلبول های سفید(لکوسیتوز)، افزایش تعداد پلاکتها(ترومبوسیتمیا) ، تعداد غیر طبیعی سلولهای انعقادی خون(تعداد غیرطبیعی پلاکت)، تغییر در بعضی از آزمایشات خونی(افزایش ترانسامیناز، لاکتات خون)
 
تداخل با غذا و مواد خوراکی که جذب دارو را تخت تاثیر قرار میدهند
 
بیمار قبل از مصرف دارو چه چیزهایی را باید بداند
اگر سابقه آلرژی به رومیپلوستیم و یا هر یک از مواد تشکیل دهنده آن را دارید
اگر سابقه حساسیت به هر یک از داروهایی که از به روش تکنولوژی دی ان ای با استفاده از میکروارگانیسم ای کلای تولید شده را دارید.
در قطع کردن انپلیت پایین آمدن پلاکت اتفاق میافتد، اگر مصرف انپلیت را قطع کنید باید تعداد پلاکت ها چک شود و پزشک شما در مورد احتیاطات لازم با شما صحبت خواهد کرد.
با دکتر یا داروساز خود قبل از استفاده از انپلیت مشورت کنید

توصیه های عمومی
در صورت بروز مشکل با پزشک خود مشورت کنید
این دارو براي بیماري فعلی شما تجویز شده است، از توصیه آن به دیگران خودداري کنید
دارو را دور از دسترس کودکان نگهداري کنید.
شرایط حمل و نگهداری دارو

این دارو را دور از نظر و دسترس کودکان نگهدارید.

از مصرف این دارو پس از تاریخ انقضا که بر روی جعبه و برچسب روی ویال درج شده، خودداری کنید. تاریخ انقضا مربوط به آخرین روز ماه درج شده است.

در یخچال (دمای 2-8 درجه سانتی گراد) نگهداری شود.
از یخ زدگی محافظت شود.
برای محافظت از نور، در جعبه اصلی نگهداری شود.
داروها را از طریق فاضلاب یا زباله های خانگی دور نریزید. از داروساز خود درمورد روش دور ریختن دارو سوال کنید.
این اقدامات به حفاظت از محیط زیست کمک می کند.
 
شکل و قدرت دارویی
انپلیت شامل ماده فعال رومیپلاستیم است.
هر ویال انپلیت 250 میکروگرم پودر برای تهیه فرم محلول جهت تزریق میباشد
انپلیت بصورت پودر سفید برای تهیه محلول برای تزریق است که در ویال شیشه ای 5 میلی لیتری نگه داری میشود.
هر جعبه حاوی 1 ویال 250 میکروگرم رومیپلاستیم است.

موارد مصرف
انپلیت برای درمان بیماران آی تی پی  مزمن بزرگسال (18 سال و بالاتر) که طحال آنها برداشته شده و کسانی که قبلا با کورتیکواستروئیدها، ایمونوگلوبولین ها درمان شده و این درمان ها برای آنها موثر نبوده اند، استفاده می شود.
انپلیت همچنین برای درمان بیماران آی تی پی  مزمن بزرگسال (18 سال و بالاتر)  که شرایط جراحی ندارند ، استفاده میشود.
عملکرد انپلیت با تحریک مغز استخوان (بخشی از استخوان که سلول های خونی را تولید می کند) برای تولید پلاکت بیشتر است که این کمک به جلوگیری از کبودی و خونریزی ناشی از بیماری آی تی پی  می کند.


مقدار و نحوه مصرف
داروی  انپلیت باید تحت نظر مستقیم پزشک معالج صورت گیرد، پزشک میزان مصرف انپلیت شما را از نزدیک کنترل میکند.
انپلیت یک بار در هفته بصورت زیر پوستی تزریق میشود
دوز آغازین شما 1میکروگرم به ازای یک کیلوگرم وزن بدن شما می باشد که بصورت هفتگی به منظور بالا نگه داشتن تعداد پلاکت شما تزریق میشود. پزشک معالج شما بطور منظم از شما آزمایش خون میگیرد تا پاسخ پلاکت های شما را بررسی کند و در صورت نیاز دوز انپلیت شما را تنظیم میکند.
زمانی که تعداد پلاکت های شما تحت کنترل است پزشک معالج شما به گرفتن آزمایش خون بطور مرتب ادامه میدهد و در صورت نیاز برای کنترل تعداد پلاکت شما در طولانی مدت دوز را تغییر میدهد.
اگر بیش از نیاز انپلیت مصرف کردید
پزشک معالج شما میزان انپلیت مورد نیاز شما را تعیین میکند. اگر بیش از حد مورد نیاز انپلیت دریافت کردید،ممکن است از لحاظ ظاهری تغییری حس نکنید، اما میزان پلاکت خون شما ممکن است بیش از اندازه افزایش پیدا کند و این امر سبب افزایش خطر ایجاد لخته خونی شود. بنابراین اگر پزشک شما شک داشت که بیش از حد مورد نیاز انپلیت دریافت کردید، پیشنهاد میشود که تحت نظر باشید تا اگر علائمی از عوارض جانبی احتمالی را داشتید، بلافاصله درمان مناسب برای شما آغاز شود.
اگر کمتر از مقدار مورد نیاز انپلیت دریافت کردید
پزشک معالج شما میزان انپلیت مورد نیاز شما را تعیین میکند. اگر کمتر از مورد نیاز انپلیت دریافت کردید، ممکن است بدن شما علایمی را نشان ندهد اما میزان پلاکت خون شما ممکن است پایین باشد و این موضوع شما را در خطر خونریزی قرار میدهد. بنابراین اگر پزشک شما شک دارد که ممکن است کمتر از میزان مورد نیاز انپلیت دریافت کرده اید، بهتر است تحت نظر باشید تا در صورت مشاهده هر گونه علایم از عوارض احتمالی، بلافاصله درمان مناسب صورت گیرد.
اگر فراموش کردید انپلیت را استفاده کنید
اگر یک دوز از داروی انپلیت خود را فراموش کردید، با پزشک معالج خود در ارتباط با زمان مصرف دوز بعدی مشورت کنید.
اگر استفاده از انپلیت را متوقف کرده اید
اگر شما استفاده از انپلیت را متوقف کنید، ممکن است پلاکت خون شما مجددا پایین بیاید(ترومبوسیتوپنی) ، پزشک معالج شما در ارتباط با قطع داروی انپلیت شما تصمیم میگیرد.

موارد منع مصرف
اگر سابقه آلرژی به رومیپلوستیم و یا هر یک از مواد تشکیل دهنده آن را دارید
اگر سابقه حساسیت به هر یک از داروهایی که از به روش تکنولوژی دی ان ای با استفاده از میکروارگانیسم ای کلای تولید شده را دارید.
 

محصولات مرتبط

مشاهده همه